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臨床試驗的受試者是如何選擇的?

發布時間:2017/03/20 患者教育 標簽:患者教育瀏覽次數:10581

受試者的選擇標準:

1.入選標準:

患有與新藥適應癥相同疾患

診斷標準要采用臨床上公認的標準

簽署知情同意書

Ⅱ期一般應無其他嚴重疾患,Ⅲ期可適當放寬

2.排除標準:

有藥物過敏史

孕婦及哺乳期婦女

嚴重肝腎功能不全、心血管疾病

3.剔除標準:

試驗中發現不符合入選標準

因不可預料的原因需要中斷治療

患者自行退出

嚴重不良反應

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留 言:
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